职位描述

1、负责医疗器械体系建设与维护;
2、负责收集解读医疗器械相关法律法规与国家政策;
3、负责体系文件编写,文控管理;
4、负责流程梳理与监督改善,组织内外部审核、管理评审等;
5、负责医疗监管部门及认证机构的外部审核与飞行检查,追踪不符合项并改善回复;
6、负责医疗相关供应商/加工厂导入体系稽核与例行稽核;

岗位要求:
1、本科以上学历,3年及以上医疗器械行业相关工作经验;
2、熟悉医疗器械相关法律法规要求和国家政策;
3、有GMP/GSP/ISO13485体系主导建立与应审的经验;
4、良好的体系文件编写、审核与流程梳理、监督实施的能力;
5、能独立应对医疗监管部门及认证机构审核;
6、良好的沟通、协作及推动能力;
7、有主导及推动业务流程优化能力;
8、抗压能力强,能灵活应变,有独立思考和判断能力;
9、有医疗器械产品注册认证经验者优先;

公司简介

四人斗牛_[官网入口]广州视源(简称CVTE)成立于2005年12月,A股上市公司。
CVTE的产品技术广泛应用在生活、教育、企业、医疗等多个领域:每年全球在售电视机约有三分之一在使用CVTE提供的核心部件,中国学校每七间教室至少一间在用希沃(seewo)上课,企业会议室在用MAXHUB开会,医院病房在用希科(XICOO)的医疗产品……从创立至今,CVTE始终致力于提升电子产品的互动体验,为用户提供更加丰富、高效的沟通方式。
了解更多详情请至视源股份官网:www.cvte.com

广州黄埔区CVTE第三产业园

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